優(yōu)貿(mào)動態(tài)
海外疫情的發(fā)展超出預期，醫(yī)療物資缺口大得驚人，救命呼吸機更是陷入全球性缺貨。中國作為全球重要的呼吸機生產(chǎn)國，世界各國都來中國搶購呼吸機。
呼吸機的嚴重短缺
3月27日，英國首相約翰遜新冠病毒檢測呈陽性。據(jù)悉，美國總統(tǒng)特朗普打電話慰問，約翰遜說的第一句話就是“我們需要呼吸機?！奔~約州州長安德魯·庫默說：“關鍵是呼吸機、呼吸機、呼吸機。這是最迫切的需要”。他說，該州“已安排了在中國的人員去采購呼吸機”。
截至北京時間4月1日06時05分左右，美國共報告新冠肺炎確診病例186265例，確診數(shù)居全球首位，死亡病例3810例。
根據(jù)美國重癥醫(yī)學會估計，美國總共將有96萬名患者由于感染新冠病毒而需要使用呼吸機，但美國只有大約20萬臺，在如此嚴重的疫情之下，美國多地出現(xiàn)呼吸機等關鍵醫(yī)療設備嚴重短缺的問題，因此連波音、福特也跨行做起了呼吸機！
全球搶購中國呼吸機
據(jù)央視消息，紐約州已經(jīng)從中國訂購了1.7萬臺呼吸機，每臺2.5萬美元。
什么是呼吸機？
首先我們先了解一下呼吸機。呼吸機是一種能替代、控制或改變?nèi)说恼Ｉ砗粑⒃黾臃瓮饬?、改善呼吸功能、減輕呼吸功消耗、節(jié)約心臟儲備能力的電子機械裝置。
呼吸機原理
呼吸機的分類
呼吸機種類比較多，主要的分類有：
1、按照與患者的連接方式分為：有創(chuàng)呼吸機和無創(chuàng)呼吸機；
2、按照呼吸機按用途分為：急救呼吸機、呼吸治療通氣機、麻醉呼吸機、小兒呼吸機、高頻呼吸機；
3、按照呼吸機按驅(qū)動方式分為：氣動氣控呼吸機、電動電控呼吸機、氣動電控呼吸機；
4、按照呼吸機按通氣模式分為：定時通氣呼吸機（時間切換）、定容通氣呼吸機（容量切換）、定壓通氣呼吸機（壓力切換）、定流通氣呼吸機（流速切換）；
5、按照呼吸機按壓力和流量發(fā)生器分為：恒壓發(fā)生器呼吸機、非恒壓發(fā)生器呼吸機、恒流發(fā)生器呼吸機、非恒流發(fā)生器呼吸機。
Athena8500呼吸機（圖片來自新華網(wǎng)）
屬于二類醫(yī)療器械的呼吸機
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》（2017年第104號公告），屬于二類醫(yī)療器械的呼吸機有：
1、家用呼吸支持設備（非生命支持），通常由通氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)和控制顯示界面組成，一般通過控制渦輪轉(zhuǎn)速使氣道壓力達到預設壓力，從而實現(xiàn)單水平或雙水平持續(xù)正壓通氣支持，通常配有報警系統(tǒng)、呼吸管路、濕化器等附件或輔助功能模塊。包括：家用呼吸支持設備、家用無創(chuàng)呼吸機、無創(chuàng)呼吸機、持續(xù)正壓呼吸機、持續(xù)正壓通氣機。
2、睡眠呼吸暫停治療設備，通常由通氣控制系統(tǒng)和控制界面組成，一般通過控制渦輪轉(zhuǎn)速使氣道壓力達到預設壓力，從而實現(xiàn)單水平或雙水平持續(xù)正壓通氣支持，通常配有監(jiān)測系統(tǒng)、呼吸管路、濕化器等附件或輔助功能模塊。包括：睡眠呼吸機、睡眠無創(chuàng)呼吸機、持續(xù)正壓呼吸機、雙水平無創(chuàng)呼吸機、正壓通氣治療機。
3、與呼吸機配套使用的呼吸面罩、醫(yī)用呼吸道濕化器、食道氣管插管。
屬于三類醫(yī)療器械的呼吸機
屬于三類醫(yī)療器械的呼吸機有：
1、治療呼吸機（生命支持），通常由通氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)、報警系統(tǒng)以及控制顯示界面組成，一般配有醫(yī)用氣體低壓軟管組件、呼吸回路、內(nèi)部電源、臺車、機械臂等附件或輔助功能模塊，是一種為增加或供給患者的通氣而設計的自動裝置。包括治療呼吸機、呼吸機。
2、急救和轉(zhuǎn)運用呼吸機，通常由通氣控制系統(tǒng)、報警系統(tǒng)以及控制界面組成，一般配有醫(yī)用氣瓶、醫(yī)用氣體低壓軟管組件、監(jiān)測系統(tǒng)、內(nèi)部電源、無重復呼吸排氣閥、機架等附件或輔助功能模塊，外觀通常為橙色。是一種具有自動機械通氣功能的便攜式設備。包括急救呼吸機、院外轉(zhuǎn)運呼吸機、急救和轉(zhuǎn)運呼吸機。
3、高頻呼吸機，通常由通氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)、報警系統(tǒng)以及控制顯示界面組成，一般配有醫(yī)用氣體低壓軟管組件、呼吸回路、濕化器、臺車、機械臂、噴針或振蕩模塊等附件或輔助功能模塊。包括高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機。
4、家用呼吸機（生命支持），通常由通氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)和控制顯示界面組成，一般通過控制渦輪轉(zhuǎn)速使氣道壓力達到預設壓力，從而實現(xiàn)單水平或雙水平持續(xù)正壓通氣支持，通常配有醫(yī)用氣體低壓軟管組件、報警系統(tǒng)、呼吸管路、濕化器等附件或輔助功能模塊。包括呼吸機、家用呼吸機。
呼吸機的經(jīng)營許可
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構(gòu)應當申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子等)中專以上學歷或相關專業(yè)初級以上技術職稱。
經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。
經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員(不得由質(zhì)量管理人兼任)。
出口呼吸機的相應認證
出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，另外還需具備國外相應的認證：
1、歐盟需要唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機構(gòu)EEA成員國的醫(yī)療器械主管機關（Competent Authorities） (Cas)出具自由銷售證書（Free Sale Certificate） 。企業(yè)如有CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后，出口歐盟就不需要自由銷售證書。如出口其他非歐盟國家注冊，有些國家政府還會企業(yè)提供自由銷售證書。
2、出口美國需要美國的FDA注冊，而且美國FDA規(guī)定，國外的醫(yī)療器械必須指定一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。
3、出口澳洲的治療商品管理局（Therapeutic Goods Administration）TGA注冊。如果企業(yè)產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標志，則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。
4、所有進入加拿大市場銷售的醫(yī)療器械，無論是加拿大本地生產(chǎn)的或是進口的，均需獲得加拿大醫(yī)療器械主管部門—加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)依據(jù)CMDCAS進行評估的許可和產(chǎn)品注冊制度。加拿大實行政府注冊結(jié)合第三方的質(zhì)量體系審查。所謂第三方是指經(jīng)加拿大標準委員會(SCC) 所認可的能夠進行加拿大醫(yī)療器械合格評定體系審核的第三方機構(gòu)。
5、出口韓國需要KFDA注冊，出口日本需要PMDA注冊。出口韓國和日本的醫(yī)療器械注冊，我們在之前都詳細講過，這里就不贅述了。
呼吸機的歸類
呼吸機歸入商品編碼90192000項下（臭氧治療器,氧氣治療器等器具，還包括噴霧治療器、人工呼吸器或其他治療用呼吸器具）。
1、9019200010（具有自動人機同步追蹤功能或自動調(diào)節(jié)呼吸壓力功能的無創(chuàng)呼吸機），關稅稅率4%。呼吸機自2015年開始列入法檢商品，進口需要向海關報檢。
2、9019200090（其他臭氧治療器,氧氣治療器等器具），關稅稅率4%，進口需要向海關報檢。根據(jù)《國務院關稅稅則委員會關于試行開展對美加征關稅商品排除工作的公告》（稅委會公告〔2019〕2號），90192000稅號下不在排除清單范圍內(nèi)商品的商品編碼為9019200090，也就說這個稅號進口有10%的對美加征關稅。
呼吸機需求缺口大，個個看準商機
海外疫情的發(fā)展超出預期，物資缺口大得驚人，救命呼吸機更是陷入全球性缺貨。國家雖然已經(jīng)簽訂2萬臺的訂單，但對于疫情嚴重的國家來說遠遠不夠。最近朋友們都看準這一商機，紛紛打起了呼吸機的主意。
群里不少朋友咨詢呼吸機的事宜，個個都想分一塊蛋糕。
那么怎么能精準快速的找到呼吸機的采購商呢？
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1）選擇找采購商—HS編碼—輸入各國當?shù)禺a(chǎn)品海關編碼
2）或者選擇找采購商—產(chǎn)品名稱—輸入產(chǎn)品英文關鍵詞（或小語種）
以上只是列舉了部分呼吸機的采購商數(shù)量，大家可以用更多關鍵詞或HS 編碼去查找。
如何用優(yōu)貿(mào)網(wǎng)平臺找買家聯(lián)系方式？
1.可以直接查看的人工審核精準聯(lián)系方式。
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2.用AI搜郵搜索買家聯(lián)系方式
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所有郵箱提供一鍵檢測功能，幫您過濾掉已失效的郵箱。并可導出結(jié)果，或勾選聯(lián)系人，一鍵發(fā)送郵件。
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